SickBoY AxBxNxHaLaB Postat Aprilie 27, 2024 Postat Aprilie 27, 2024 SURSA Synchron Inc, un rival al startup-ului de implanturi cerebrale Neuralink de la Elon Musk, se pregătește să recruteze pacienți pentru un studiu clinic la scară largă, necesar pentru a obține aprobarea comercială pentru dispozitivul său, a declarat directorul executiv al companiei pentru Reuters. Synchron intenționează luni să lanseze un registru online pentru pacienții interesați să se alăture studiului menit să includă zeci de participanți și a primit interes de la aproximativ 120 de centre de studii clinice pentru a ajuta la derularea studiului, a declarat CEO-ul Thomas Oxley într-un interviu. „O parte a acestui registru este de a începe să le permită medicilor locali să vorbească cu pacienții cu deficiențe motorii”, a spus el. „Există mult interes, așa că nu vrem ca acesta să vină într-un blocaj mare chiar înainte de studiul pe care îl vom face”. Synchron, cu sediul în New York, este mai avansat în procesul de testare a implantului său cerebral decât Neuralink. Ambele companii își propun inițial să ajute pacienții paralizați să tasteze pe un computer folosind dispozitive care interpretează semnalele creierului. Synchron a primit autorizația SUA pentru testarea preliminară în iulie 2021 și și-a implantat dispozitivul la șase pacienți. Testele anterioare efectuate pe patru pacienți din Australia nu au arătat efecte secundare adverse grave, a raportat compania. Synchron va analiza datele din SUA pentru a se pregăti pentru studiul mai amplu, în timp ce așteaptă autorizarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru a continua, a spus Oxley. Synchron și FDA au refuzat să comenteze cu privire la momentul așteptat al acestei decizii. Compania își propune să includă pacienți care sunt paralizați din cauza bolii neurodegenerative ALS (scleroza laterală amiotrofică), accident vascular cerebral și scleroză multiplă, a spus Oxley. Muntele Sinai din New York, Universitatea din Buffalo Neurosurgery și Centrul Medical al Universității din Pittsburgh (UPMC) colaborează la studiul preliminar. Synchron a spus că speră să implice aceste centre în procesul mai amplu. Dr David Lacomis, șeful Diviziei Neuromusculare a UPMC, a declarat că echipa sa participă în continuare la testarea umană preliminară „și studiul merge bine”.
Postări Recomandate